LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀_微生物挑戰正負壓試驗裝置

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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

LSSD-01S微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。
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產(chǎn)品介紹

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗,廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。

產(chǎn)品特征

  • 7寸觸摸屏控制,人機接口時(shí)尚、便捷
  • 自動(dòng)測試,減少操作時(shí)間,操作體驗更流暢
  • 多種試驗項目選擇,滿(mǎn)足絕大多數行業(yè)應用
  • 大量程設計,滿(mǎn)足更多試驗材料的試驗需求
  • 測量系統精度高,線(xiàn)性度好,響應快,傳感器超量程保護
  • 運動(dòng)驅動(dòng)系統平穩且運行精度高
  • 開(kāi)機自動(dòng)零點(diǎn)校準,支持手動(dòng)傳感器校準,試驗結束自動(dòng)停機
  • 產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級權限
  • 試驗數據自動(dòng)保存,歷史記錄可查詢(xún),數據不可更改,可審計追蹤
  • 可進(jìn)行試驗結果的單次、成組的統計分析
  • 微型打印機,隨時(shí)打印試驗統計結果
  • 設有標準的串口通信接口
  • 專(zhuān)門(mén)的計算機通信軟件,可進(jìn)行試驗的實(shí)時(shí)顯示及數據的分析處理 、數據保存

測試原理

微生物侵入試驗法,又稱(chēng)微生物挑戰法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對照試驗,確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件。

該儀器符合多項國家和國際標準:GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

測試應用

基礎應用

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋的密封性檢測

技術(shù)指標

指標 參數
測試范圍 -90kPa ~ 400kPa
分辨率 0.001 kPa
氣源壓力 手動(dòng)調節
保壓時(shí)間 0 ~ 99999 s
氣源接口 Ф6mm聚氨酯管
電源 AC 220 V 50 Hz
凈  重 23 kg

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、微型打印機

備注:本機氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶(hù)自備。

注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規格亦會(huì )相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過(guò)賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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