微泄漏密封性測試儀_真空衰減法檢漏儀_無(wú)損密封性測試儀

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MK-1000 真空衰減法密封性測試儀

MK-1000無(wú)損密封性測試儀又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀,微泄漏密封性測試儀,采用非破壞性測試方法,專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
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產(chǎn)品介紹

MK-1000無(wú)損密封性測試儀,又稱(chēng)真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法(真空衰減法),專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產(chǎn)品特征

  • 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,測試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
  • 用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統根據泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
  • 真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)
  • 應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶(hù)可輕松更換
  • 試驗結束自動(dòng)打印測試結果,無(wú)需人工參與,保證數據準確性與客觀(guān)性
  • 10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
  • 配備微型打印機,USB數據接口,支持PC軟件測控運行,mbar、Pa單位互換
  • 自動(dòng)保存歷史試驗記錄,本地查詢(xún),并可導出EXCEL格式保存
  • 用戶(hù)分級權限設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無(wú)菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準

測試應用

基礎應用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測

技術(shù)指標

指標 參數
屏幕尺寸 10英寸觸摸屏
真 空 度 低至10Pa優(yōu)良真空
精  度 0.25級
檢測孔徑精度 1 ~ 2 μm (可選5 μm)
測試腔 尺寸、種類(lèi)根據試樣特殊定制
檢測結果 定性:合格 / 不合格;定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑
外形尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
電源 AC 220 V 50 Hz
凈  重 12 kg

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)、微型打印機

選購件:微型流量校準器、陽(yáng)性試樣、不同規格測試腔

注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規格亦會(huì )相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過(guò)賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試儀 相關(guān)知識

當前醫療行業(yè)在評估藥品密封性尤其是無(wú)菌注射產(chǎn)品,如西林瓶、安瓿瓶的密封性的時(shí)候,由于工藝不同,醫藥制劑也不同,都存在不同的風(fēng)險,長(cháng)期的密封性檢測就顯得尤其重要。相比傳統的檢漏方法如色水法、微生物侵入法,真空衰減法作為無(wú)損定量檢漏技術(shù)的代表,優(yōu)勢非常明顯,目前已經(jīng)廣泛應用到無(wú)菌注射產(chǎn)品微泄漏密封性檢測領(lǐng)域。

真空衰減法大致的檢測原理如下,首先,將藥瓶放置于設備內一個(gè)密封的腔體內并施加真空,真空將通過(guò)泄漏途徑使得藥瓶?jì)鹊臍怏w外溢,如果藥瓶?jì)确胖靡后w藥品,在真空度低于液體蒸汽壓的時(shí)候,會(huì )將泄漏通道中的液體汽化,所以在密封腔體內的氣壓升高就是由于醫藥包裝泄漏導致的,這個(gè)壓力將由密封腔內的一個(gè)或多個(gè)傳感器檢測得到。

賽成儀器自主研發(fā)的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減&壓力衰減雙法檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業(yè)的客戶(hù)使用。

濟南賽成?儀器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測試儀幫助您了解泄漏與密封性測試儀技術(shù)等詳細規格,同時(shí)還可查看相關(guān)的客戶(hù)檢測案例技術(shù)文獻,以及泄漏與密封性測試儀和全部檢測儀器。
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